Regulatorische Aspekte

Regulatorische Aspekte beziehen sich auf die rechtlichen und normativen Vorgaben, die die Entwicklung, Anwendung und den Betrieb von Technologien, Produkten oder Dienstleistungen steuern. In der Medizin regeln Vorschriften wie die Medizinprodukteverordnung (MDR) oder die GMP-Richtlinien die Sicherheit und Wirksamkeit von Diagnostikverfahren. Im Bereich künstliche Intelligenz setzt der EU AI Act Rahmenbedingungen für den Einsatz von KI in sensiblen Bereichen wie der Gesundheitsdiagnostik oder autonomen Systemen. Regulatorische Vorgaben sind essenziell, um ethische, sicherheitsrelevante und datenschutzrechtliche Anforderungen zu erfüllen und Vertrauen in neue Technologien zu schaffen.